Estuche para Holter de Arritmias ECG Mortara H3+

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Origen

Fabricante fundado en 1982 en Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
Certificaciones de Calidad

Certificaciones Sanitarias y de Calidad:
• Argentina: Ministerio de Salud – Libre Venta ANMAT PM-1432
• Comunidad Europea: Libre Venta Marcado CE Directivas de Dispositivos y Accesorios Médicos los Consejos 93/42/EEC y MDR 2017/745.
• MDD 93/42/CEE Clase IIa
• IEC 60601-1-2 (compatibilidad electromagnética): Grupo 1 – Clase B
• IEC 60601-1 (seguridad eléctrica)
• Protección contra descargas eléctricas: IP (alimentación interna ME), Clase I (en AC/DC externa)
• Protección contra el agua: IXP 0
• Mundial: ISO 13485:2016 (Sistemas de Calidad para Dispositivos Médicos)

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